Журнал Внутренних Проверок В Аптеке Форма
Подготовка аптек к проверке Росздравнадзора, Роспотребнадзора. Лекарственных препаратов по рецептам (формы бланков № 148-1/у-88 и №. Акты проведения внутренних проверок; Журнал учета проверок юридического. Акт результатов инвентаризации (рознично-аптечного учреждения) (форма N АП-48).. Журнал учета рецептуры (форма N АП-71). Отчет аптеки (форма N АП-72). Стеллажная карточка (форма N АП-73). Журнал регистрации счетов поставщиков (форма N АП-74). Копия счета (платежного требования) (форма N АП-75). Журнал регистрации поступающих грузов на аптечный склад, базу (форма N АП-76).. Акт проверки неотпущенных (неотправленных)товаров (форма N АП-92). Пропуск на вывоз (вынос) товарно-материальных ценностей (форма N АП-93). Журнал регистрации пропусков на вывоз (вынос)товарно-материальных ценностей (форма N АП-94). Сопроводительный (упаковочный) лист (форма N АП-95).
Журналы проверок в аптеке: журнал. (в произвольной форме). Протокол внутренних проверок. Feb 6, 2016 - Назначить ответственного за ведение Журнала учета лекарственных. О создании комиссии по проведению внутренних проверок.
Сычева Вера Николаевна Зам. Директора ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Главенствующая роль в системе государственного контроля, направленного на обеспечение качества лекарственных средств, находящихся в обращении, принадлежит Росздравнадзору и его территориальным управлениям. Государственный контроль охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, начиная от разработки, внедрения на рынок и заканчивая уничтожением. Сегодня государство предъявляет серьезные требования к разработчикам и производителям лекарственных средств по вопросам качества, эффективности и безопасности. Однако важно не только разработать и произвести высококачественный и эффективный препарат, но и сохранить его на всех этапах движения от производителя до потребителя, сведя к минимуму любой риск для его качества. И эта задача лежит на секторах оптовой и розничной продажи. Лекарственные средства (ЛС) — продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия, и вся лекарственная продукция реализуется только при наличии документа, подтверждающего качество.
Однако неоспоримым фактом является то, что на пути от производителя до потребителя лекарства проходят цепь дистрибуции, и на каждом этапе своего движения в результате нарушений условий хранения и транспортировки лекарственные средства (даже имеющие декларацию о соответствии) могут утратить свои качественные показатели. В целях сохранения качества реализуемой продукции на предприятиях оптовой торговли и в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества. С ЧЕГО НАЧАТЬ Аптечная организация несет особую ответственность за реализуемый ею товар, т.к. Является конечным пунктом на пути движения лекарства к потребителю, и в этой связи аптечному предприятию важно создать эффективную систему управления качеством ЛС от их поступления в аптеку до реализации населению, и обеспечивающую покупателям приобретение доброкачественной медицинской продукции. В соответствии с главой IX «Обеспечение качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях» приказа Минздрава РФ от 04.03.03 №80 (ред.
От 18.04.07) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения» (вместе с ОСТ 915-2003)» в аптечной организации должна быть сформирована система управления качеством аптечной организации. По сути, это не что иное, как система менеджмента качества (СМК). Какие стандарты качества нужно взять за основу, что такое СМК, каковы ее принципы, как разработать СМК на предприятии, с чего начать, как организовать работу в соответствии с этой системой подробно рассматривалось на страницах специализированных изданий.
Разработка СМК — достаточно сложный, кропотливый процесс, требующий временных затрат и кадровых ресурсов. Прежде всего, необходимо обучить на специализированных курсах тех специалистов, которым будет поручена разработка и внедрение на предприятии системы менеджмента качества.
Внутренний аудит – мероприятие, обязательное с 1 марта 2017 года. С этого же времени действуют и Правила надлежащих аптечных практик. Внутренние проверки помогают выявлять риски и связанные с ними проблемы, совершенствуют работу аптеки и готовят ее к визитам контролирующих инстанций. Для скачивания доступны новые образцы:, Производственные процессы являются приоритетным направлением при проведении внутреннего аудита - их необходимо проверять на соответствие СОП. От них же зависит выбор объектов проверки и срочность устранения недоработок Внутренний аудит – это стандартная процедура, призванная не только усовершенствовать работу аптеки, но и выявить возможные риски и связанные с ними проблемы. Аптека регулярно подвергается внешним проверкам со стороны надзорных органов, которые берут образцы препаратов для исследований, проводят контрольные закупки, проводят обследований помещений на предмет соответствия требованиям, изучают документы.
Внутренний аудит в аптеке позволяет заранее выявить дефекты и подготовиться к подобным мероприятиям, что, в свою очередь, дает возможность если не избежать штрафов, то существенно снизить их размеры. возможность скачивать. доступ к просмотру ведущих экспертов. доступ к для сотрудников аптеки Нужна ли программа внутреннего контроля качества фармацевтической деятельности й задаются вопросом, какие нормативно-правовые акты учитывать при подготовке внутреннего контроля качества фармацевтической деятельности. Здесь возникает необходимость взятия во внимание многих обстоятельств. И если с организацией системы внутреннего контроля качества лекарственных средств в аптеке все вроде бы понятно, то относительно вопросов организации контроля качества фармацевтической деятельности в целом следует признать, что сегодня ее правовое регулирование крайне недостаточно. Сегодня внутренний контроль качества работы аптеки входит в обязанности ее руководителя или же назначенного им сотрудника.
Никаких других норм и пояснений по этому вопросу нет ни в законах, ни в официальных письмах. Выходит, что вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке (сюда входит и внутренний аудит) никак не регулируются, что, в свою очередь, значит, что мероприятия внутреннего контроля не являются обязательными для исполнения. Но есть и другая сторона медали.
Журнал Внутренних Проверок В Аптеке Образец
Дело в том, что аптека несет ответственность за нарушения, связанные с оборотом лекарственных средств, а также вред, который был причинен человеку в результате применения медикаментов. Это значит, что внутренний контроль качества – это мероприятие, в первую очередь необходимое самой аптеке и ее руководству. Учитывая данный пробел в законодательстве, аптеке необходимо самостоятельно разрабатывать и реализовывать программу внутреннего контроля, включив в нее все необходимые мероприятия, а также назначить ответственных лиц и определить периодичность проверок.
Устранение выявленных дефектов Своевременная и адекватная реакция на результаты внутреннего аудита в аптеке – залог его успешного завершения. Руководитель аптеки должен составить план-график мероприятий по коррекции выявленных недостатков. При этом несоответствия СОП желательно делить по срокам проведения мероприятий по устранению:.
Форма Журнала Внутренних Проверок В Аптеке
Экстренные – в максимально сжатые сроки. Важные – в течение нескольких рабочих дней. Второстепенные – в более длительный срок (устанавливается руководителем). Рекомендации, составленные по итогам контроля качества в аптеке, способны усилить положительный эффект внутреннего аудита.
Руководителю организации не желательно составлять их в одиночку – будет лучше, если в этом примут участие и начальники отделов. Данные рекомендации разрабатываются не с целью исправления выявленных в ходе проверки дефектов, однако они способны существенно повысить производительность и улучшить результаты деятельности аптеки. © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР» Журнал «Здравоохранение» – практический журнал для главного врача. Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение». Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ. Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203.